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Nachdem (angehende) DiGA-Hersteller dem BfArM die erfolgreiche Integration der GesundheitsID über die von der gematik ausgestellte Bestätigung nachgewiesen haben, werden sie im DiGA-Verzeichnis gelistet - vorausgesetzt, alle weiteren Anforderungen des BfArMs sind erfüllt. Nach erfolgreicher Listung kann der DiGA-Hersteller in der produktiven TI-Föderation registriert werden und muss dem BfArM den Registrierungsantrag für den Federation Master (produktiv) übermitteln (Link). Der Hersteller muss das BfArM innerhalb von 6 Wochen nach Zustellung des Genehmigungsbescheids über die Aktivierung der SMC-B sowie die erfolgreiche IDP-Registrierung informieren. Falls die DiGA bereits gelistet ist, muss dies 6 Wochen nach Einreichung der gematik-Bestätigung erfolgen (siehe siehe Link). Weitere Informationen zur Registrierung von DiGAs in der PU werden zeitnah bereitgestellt.
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