Die striktere Profil-Version für Erregernachweismeldungen wird seit Juni 2025 in Simplifier und auf der RKI-Webseite vorabveröffentlicht und steht für mindestens 6 Monate in der DEMIS-Testumgebung für Ihre Implementierungsarbeiten zur Verfügung:

Das rki.demis.laboratory-Paket bindet das rki.demis.common.strict-Paket als Dependency ein. Dieses enthält sogenannte DEMIS-Basis-Ressourcen (wie z.B. betroffene Person oder Melder).

Nach Livegang auf die DEMIS-Produktivumgebung am 14.04.2026 werden Meldungen abgelehnt, die nicht an die striktere Profilierung angepasst wurden. Wir bitten Sie daher darauf zu achten, dass Ihr Primärsystem (z.B. LIS) für die striktere Profilierung vollständig eingerichtet ist bzw. die entsprechenden Anpassungen durchgeführt wurden.


Striktere Profile in den Erregernachweismeldungen mit "Breaking Changes"

Bitte passen Sie diese Inhalte unbedingt zeitnah an, da die Meldungen bei fehlerhaften Angaben abgelehnt werden, sobald die striktere Profilierung live gegangen ist. 

Profil/RessourcenChangeErklärung

Composition.section:laboratoryReport

von 0...1 auf 1...1 

Die Übermittlung der Informationen zu einem Laborbericht ist verpflichtend.

Composition.category

gestrichen!

Anpassung zum mioLaborbefund. Kein Eintrag von LOINC Code: "11502-2" erlaubt.

Observation.code.coding

Verpflichtende Angabe eines LOINC-Codes aus dem meldetatbestandspezifischem ValueSet "rki.demis.laboratory.strict"

siehe LaboratoryTest und Website HL7-FHIR (required) 


Observation.code.coding.version

Pflichtangabe (MS 1...1)

Eine Angabe der Version (z. B. 2.79) ist verpflichtend. 

Observation.value[x]:valueQuantity.value

Bei Verwendung von Observation.value[x]:valueQuantity ist "value" verpflichtend anzugeben (MS 1...1)

Die Angabe muss im Feld ObservationValueQuantity als numerischer Wert im UCUM-Format angegeben werden. Siehe auch BfArM - Downloadbedingungen für die UCUM-Werteliste

Observation.value[x]:valueCodeableConcept

Kann als SNOMED-CT oder LOINC angegeben werden


Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding.version

MS 1...1 , wenn Observation.value[x]:valueCodeableConcept 

Bei Verwendung von Observation.value[x]:valueCodeableConcept ist hier eine Angabe der Version verpflichtend

Observation.value[x]:valueString

Kein Eintrag mehr in diesem Feld erlaubt (außer WBKP) 

Die Angabe des Ergebnisses als Freitext kann nur noch im Meldetatbestand WBKP erfolgen.

Observation.note

Es ist nur noch ein Hinweisfeld mit Freitextangaben für jede Observation erlaubt.


Observation.method

Pflichtangabe (MS 1...1)

Die Angabe der Observation.method ist verpflichtend.

Observation.method.coding.version

Pflichtangabe (MS 1...1)

Die Angabe der Version ist verpflichtend.

Specimen.type

als SNOMED-CT

Die Angabe des Probenmaterials ans SNOMED-CT-Code ist verpflichtend

Specimen.type.coding.version

Pflichtangabe (MS 1...1)

Die Angabe der Version ist verpflichtend.

Specimen.processing.extension:TransactionID

Die Angabe der TransactionID (IGS-ID) ist nur noch als type: identifier möglich


Specimen.note

0...1

Es kann nur noch ein Freitextfeld pro Specimenressource verwendet werden


Eine Übersicht aller Kommentare mit Auflösung finden Sie hier: Auflösung der Kommentare zum laboratory.package