Mit den Profiländerungen für die Erregernachweismeldung kommen sowohl auf Sie als LIS-/LIMS-Hersteller oder in-house-Entwickler Ihres Softwaresystems, als auch auf die Labore Anpassungsbedarfe zu.
In Zukunft sind folgende Angaben verpflichtend:
Fehlen die oben genannten Angaben, wird zukünftig die Meldung abgelehnt. |
Im Folgenden finden Sie eine Art Checkliste, die Sie verwenden können, um Ihre LIS-/LIMS-Systeme an die neuen Vorgaben anzupassen. Die Reihenfolge ist nicht zwingend einzuhalten.
A) Die neuen Profile betreffen das DEMIS-Basis-Paket und das Paket zur Labormeldung. Die Release-Kandidaten der strikten Profilierung werden separat auf simplifier unter den folgenden Links https://simplifier.net/rki.demis.common.strict und https://simplifier.net/rki.demis.laboratory.strict veröffentlicht. Bis dahin verweisen wir auf die Vorabveröffentlichungen hier: https://robert-koch-institut.github.io/DEMIS_FHIR-Profile_Vorabveroeffentlichung/
B) SARS-CoV-2 Meldungen über den DEMIS Adapter sind mit den neuen Profilen nicht mehr möglich. Hier muss ein Wechsel auf die Schnittstelle stattfinden. Wird in Ihrem Labor nur SARS-CoV-2 gemeldet, kann das Meldeportal eine Lösung sein.
C) Es bedarf voraussichtlich eines engen Austausches zwischen Entwicklern und Nutzenden des LIS/LIMS. Wir haben den Laboren die an DEMIS angebunden sind den Hinweis gegeben, sich mit Ihnen, ihren Softwareentwicklern, diesbezüglich in Verbindung zu setzen.
D) Binden Sie Ihre Labore an die DEMIS-Testumgebung an. Informationen dazu finden Sie hier: Testumgebung
E) Testen Sie Ihre Entwicklungen mit den bereitgestellten Beispielmeldungen (stehen ab der Veröffentlichung auf der DEMIS-Testumgebung zur Verfügung).
F) Die LIS/-LIMS-Nutzenden müssen die Möglichkeit haben, die Mappings auf Funktionalität zu überprüfen. In Zukunft werden Meldungen abgelehnt, wenn nicht erlaubte Codes verwendet werden, das heißt Codes die nicht in den bereitgestellten ValueSets enthalten sind. Wir haben den Laboren Szenarien zum Testen zur Verfügung gestellt (Anleitung für die Testung in der DEMIS-Testumgebung - Empfehlung für Labore).
G) Fehler und Warnungen die bei Nutzenden der Software auftreten, sollten an die LIS-/LIMS-Entwickler weitergegeben werden.
H) Die Labore erhalten pro DEMIS-Teilnehmernummer (DEMISParticipantID) einen monatlichen Quality Report, der die Umstellung begleitet. Damit Meldungen in Zukunft nicht abgelehnt werden, müssen NULL Fehler im Quality Report ausgewiesen werden. Lassen Sie sich gerne die Quality Reports der Labore zur Verfügung stellen.
Wir stellen die strikte Profilierung für ein halbes Jahr auf der DEMIS-TEST-Umgebung zur Verfügung. In den ersten zwei Monaten stehen dann beide Profilversionen (die aktuelle PROD-Umgebung und die strikte Profilierung) auf der Testumgebung zur Verfügung, um Ihnen genügend Zeit zu geben, automatische Testprozesse entsprechend anzupassen. Die verbleibenden vier Monate steht dann nur noch die strikte Profilierung auf der DEMIS-Testumgebung zur Verfügung. Danach wird sie auf die Produktivumgebung verschoben und ist somit "live". Ab dem Zeitpunkt des Livegangs auf der DEMIS-Produktivumgebung, werden Meldungen abgelehnt, die bisher mit Warnungen noch möglich waren. Planen Sie genügend Zeit für Ihre Entwicklungsarbeiten ein.