Mit der neuen Profilversion haben wir verschiedene Änderungen eingeführt. Einige sind auf das Kommentierungsverfahren zurückzuführen, das wir im November 2024 (siehe: Kommentierungsverfahren) beendet haben. Mit der Auflösung und damit Umsetzung der Kommentare streben wir zum Einen eine Vereinheitlichung der Profilierung der Laborbefundung in Deutschland an, zum Anderen ist das Kommentierungsverfahren Grundlage für die Eintragung unserer Profile in das Interoperabilitätsverzeichnis. Die Koordinierungsstelle für Interoperabilität wurde bei der gematik eingerichtet.
Andere Anpassungen im Profil resultieren daraus, dass Erregernachweise künftig vollständig mit LOINC- und SNOMED-CT-Kodierung an die Gesundheitsämter übermittelt werden müssen, um eine effiziente und automatisierte Verarbeitung zu gewährleisten. Daher wurden die Angabe von Nachweismethoden, Probenmaterialien und Ergebnissen angepasst und diese verpflichtend kodiert. Die Abstimmungen zur Nutzung der LOINC- und SNOMED-CT-Codes sowie deren Interaktion erfolgte außerdem zwischen mio42, unter Berücksichtigung des mioMikrobiologiebefundes, der Antibiotika-Resistenz-Surveillance (ARS) und der Medizininformatik-Initiative (MII), mit Beteiligung von Vertretern von HL7 Deutschland.
Die abgestimmte Semantik für DEMIS, ARS, mioMikrobiologiebefund und MII ist unter Semantik separat beschrieben. Für die Profilierung gilt, dass DEMIS weiterhin die Verwendung von LOINC-AnswerCodes und HL7-Interpretation erlaubt, aber zusätzlich, um Kompatibilität mit ARS, mio und MII zu erreichen, auch SNOMED-CT-Kodierungen ermöglicht wird.
Die Umstellung auf die striktere Profilierung erfordert eine umfassende Anpassung in den Primärsystemen jener Einrichtungen, die über die FHIR-Schnittstelle an DEMIS melden.
Die strikteren Profil-Versionen für Erregernachweismeldungen und Basismeldeinhalte werden seit Juni 2025 in Simplifier und auf der RKI-Webseite bereitgestellt und stehen in der DEMIS-Testumgebung für Ihre Anpassungssarbeiten zur Verfügung:
- "common-Package" (für Basismeldeinhalte): https://simplifier.net/rki.demis.common.strict
- "laboratory-Package" (für Erregernachweismeldungen): https://simplifier.net/rki.demis.laboratory.strict
→ Siehe auch Vorabveröffentlichung DEMIS-FHIR-Profile auf der Webseite des RKI.
Am 18.11.2025 sind die strikteren Profile für Erregernachweismeldungen und Basismeldeinhalte in einer Doppelvalidierung in der DEMIS-Produktivumgebung live gegangen. Die Meldungen werden seitdem auf der DEMIS-Produktivumgebung zunächst gegen V6 validiert und falls es fehlerhafte Inhalte gibt, gegen V5. Das bedeutet, dass ihre Meldung in jedem Fall an das jeweils zuständige Gesundheitsamt weitergeleitet wird, auch wenn fehlerhafte Inhalte enthalten sind. Fehlerhafte Inhalte werden als „Warnungen“ an Sie zurückgegeben, die Sie bitte entsprechend korrigieren sollten. Den Anpassungsprozess verfolgen wir durch regelmäßige Qualitätsauswertungen.
Nach Livegang der strikteren Profilierung in der DEMIS-Produktivumgebung im April 2026 ohne Doppelvalidierung werden Meldungen abgelehnt, die nicht der strikteren Profilierung entsprechen. Auch eine Meldung von SARS-CoV-2 über den DEMIS-Adapter ist dann nicht mehr möglich.
Bitte planen Sie genügend Zeit für Ihre Anpassungsarbeiten ein. Hierfür ist eine gute Zusammenarbeit zwischen den Laboren und Ihren LIS-/LIMS-Herstellern bzw. in-house Entwicklern notwendig.
Wir haben auf den folgenden Unterseiten Schritte beschrieben, die die Umsetzung für alle Beteiligten so einfach wie möglich gestalten sollen. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an demis-support@rki.de
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an den DEMIS-Support: demis-support@rki.de
- Was ist nun im Labor zu tun mit dem Wechsel auf die neue, strikte Profilierung der Labormeldung?
- Was ist nun als LIS-/LIMS-Hersteller/-Entwickler zu tun mit dem Wechsel auf die neue, strikte Profilierung der Labormeldung?
- Anleitung für die Testung in der DEMIS-Testumgebung - Empfehlung für Labore
- Semantik (Stand Juli 2025)
- Auflösung der Kommentare zum common.package
- Auflösung der Kommentare zum laboratory.package
- QualityReport Version 2.0
- Qualitätskriterien für DEMIS-Labormeldung